ANSI/AAMI/ISO 22442-1-2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用

作者:标准资料网 时间:2024-05-19 14:47:56  浏览:9718   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Medicaldevicesutilizinganimaltissuesandtheirderivatives-Part1:Applicationofriskmanagement
【原文标准名称】:医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO22442-1-2007
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2008-01-25
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:AAMI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:分析;动物产品;动物;应用;定义;衍生物;保健;杂质;医疗产品;医学科学;方法;病原细菌;规程;生产;危险;危险分析;保险业管理;安全;规范(验收);组织;使用
【英文主题词】:Analysis;Animalproducts;Animals;Applications;Definition;Definitions;Derivatives;Healthprotection;Impurities;Medicalproducts;Medicalsciences;Methods;Pathogenicbacteria;Procedures;Production;Risk;Riskanalysis;Riskmanagement;Safety;Specification(approval);Tissue;Use
【摘要】:Appliestomedicaldevicesotherthanin-vitrodiagnosticmedicaldevicesmanufacturedutilizingmaterialsofanimalorigin,whicharenon-viableorhavebeenrenderednon-viable.Specifies,inconjunctionwithISO14971,aproceduretoinvestigate,usingavailableinformation,thesafetyofsuchdevicesbyestimatingandevaluatingtheresultingrisks,controllingtheserisksandmonitoringtheeffectivenessofthatcontrol.
【中国标准分类号】:C37
【国际标准分类号】:11_040_99
【页数】:
【正文语种】:英语